La Comisión Europea ha aprobado el uso de lecanemab, comercializado como ‘Leqembi’, el primer tratamiento que muestra eficacia en la ralentización del deterioro cognitivo leve asociado al Alzheimer en sus fases iniciales. Esta decisión, tomada después de una recomendación favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos, se basa en el beneficio que el fármaco puede aportar a pacientes con ciertas características genéticas y patológicas, concretamente aquellos con una copia del gen ApoE4 y presencia de placas de beta amiloide en el cerebro. La aprobación establece condiciones estrictas para su uso, asegurando que tanto médicos como pacientes tengan acceso a la información necesaria.
Lecanemab, un anticuerpo monoclonal que elimina protofibrillas tóxicas en el cerebro, representa un avance significativo en un campo donde la innovación ha sido escasa en las últimas dos décadas. La autorización de lecanemab en Europa se suma a las aprobaciones previas en Estados Unidos, Japón y otros países, donde ya se están tomando medidas para facilitar su acceso a pacientes elegibles. La implementación del fármaco estará sujeta a un registro centralizado y a un programa de acceso controlado, que buscan asegurar un uso seguro y evitar prescripciones indebidas. Las decisiones sobre precios y reembolsos quedarán a cargo de cada Estado miembro, lo que añade una capa de complejidad en su integración a los sistemas de salud nacionales.
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