El Instituto de Salud Carlos III ha otorgado una subvención de 450.000 euros para llevar a cabo un ensayo clínico en el Hospital General Universitario de Ciudad Real, en colaboración con otros hospitales y la Universidad de Castilla-La Mancha. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la aprotinina, un fármaco de reposicionamiento administrado por inhalación, en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) que están bajo ventilación mecánica en Unidades de Cuidados Intensivos. Se espera que el ensayo, que involucra a doce Unidades de Cuidados Intensivos en diversas comunidades autónomas, proporcione una representación más amplia de la población y reduzca sesgos, migliorando la validez del estudio.
El SDRA, caracterizado por un proceso inflamatorio intenso en los pulmones, presenta un desafío significativo para la salud pública, ya que no existen tratamientos farmacológicos específicos. Sin embargo, estudios preliminares durante la pandemia sugirieron que la aprotinina inhalada podría mejorar resultados en casos de COVID-19 sin registrar efectos adversos. El ensayo clínico contará con un diseño de fase III y doble ciego, reclutando alrededor de 200 pacientes en tres años, y realizará análisis de muestras respiratorias para entender mejor la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Si se validan la eficacia y seguridad del fármaco, podría transformar el manejo clínico del SDRA y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
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